一、未取得生产批准文号或进口注册证的药品 这类药品缺乏严格的质量控制,其有效性
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药品零售企业不得销售的药品包括哪些?了解这些规定对确保公众用药安全至关重要。

发布日期:2026-06-21 15:50 来源:恒信大药房

一、未取得生产批准文号或进口注册证的药品

    • 这类药品缺乏严格的质量控制,其有效性和安全性无法得到保障。

二、过期失效药品

    • 这些药品可能会发生变质,服用后可能引发不良反应甚至中毒事件。

三、假劣药品

    • 这类药品掺杂使假,严重威胁消费者健康。例如:市场上曾经出现的“毒胶囊”事件。

四、国家明令禁止使用的药品

    • 如某些激素类药物在未经批准的情况下用于儿童,可能导致不可逆的身体伤害。

五、医疗机构配制的制剂

    • 这类药品仅供医院内使用,不得向公众零售。一旦流入市场,将影响公共卫生安全。

对于这些问题药品,药品零售企业必须严格遵守相关法律法规,在进货时进行严格审核,并定期检查库存商品的有效期和质量状况。一旦发现上述问题药品,应立即停止销售并向当地药监部门报告。

此外,国家食品药品监督管理总局每年都会公布一批违法生产销售使用假劣药品的典型案例,以警示行业内外人士。例如:2018年查处的长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件中,涉事药品即为未取得合法生产批准文号的产品。

综上所述,药品零售企业必须严格遵守法律规定,拒绝销售各类禁止药品,保障公众健康权益。

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